国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂

2025-01-13 03:01:07

人民网北京4月29日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,4月29日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月29日,国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

3月13日,国家药监局批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

4月27日,国家药监局批准武汉生之源生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

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